1 适用范围
本标准规定了医疗废物专用包装袋、利器盒和周转箱(桶)的技术要求以及相应的试验方法和检验规则,并规定了医疗废物警示标志。
本标准适用于医疗废物专用包装袋、容器的生产厂家、运输单位和医疗废物处置单位。
2 规范性引用文件
本标准内容引用了下列文件中的条款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本适用于本标准。
GB/T 3181 漆膜颜色标准
GB/T 4456 包装用聚乙烯吹塑薄膜
GB/T 4857.3 包装 运输包装件基本试验 静载荷堆码试验方法
GB/T 4857.5 包装 运输包装件基本试验 跌落试验方法
GB/T 5737 食品塑料周转箱
GB/T 9639 塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法 自由落膘法
GB/T 13022 塑料薄膜拉伸性能试验方法
GB/T 18893 商品零售包装袋
QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1包装袋 packaging bag
用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物初级包装,并符合一定防渗和撕裂强度性能要求的软质口袋。
3.2利器盒 sharps box
用于盛装损伤性医疗废物的一次性专用硬质容器。
3.3周转箱(桶) transfer container/barrel
在医疗废物运送过程中,用于盛装经初级包装的医疗废物的专用硬质容器。
3.4医疗废物 medical waste
医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。
4 包装袋技术要求
4.1 包装袋在正常使用情况下,不应出现渗漏、破裂和穿孔。
4.2 采用高温热处置技术处置医疗废物时,包装袋不应使用聚氯乙烯材料。
4.3 包装袋容积大小应适中,便于操作,配合周转箱(桶)运输。
4.4 医疗废物包装袋的颜色为淡黄,颜色应符合 GB/T 3181 中 Y06 的要求,包装袋的明显处应印制图 1 所示的警示标志和警告语。
4.5 包装袋外观质量:表面基本平整、无皱褶、污迹和杂质,无划痕、气泡、缩孔、针孔以及其他缺陷。
4.6 包装袋物理机械性能应符合表 1 的规定。
5 利器盒技术要求
5.1 利器盒整体为硬质材料制成,封闭且防刺穿,以保证在正常情况下,利器盒内盛装物不撒漏,并且利器盒一旦被封口,在不破坏的情况下无法被再次打开。
5.2 采用高温热处置技术处置损伤性废物时,利器盒不应使用聚氯乙烯材料。
5.3 利器盒整体颜色为淡黄,颜色应符合 GB/T 3181 中 Y06 的要求。利器盒侧面明显处应印制图 1 所示的警示标志,警告语为“警告!损伤性废物”。
5.4 满盛装量的利器盒从 1.2m 高处自由跌落至水泥地面,连续 3 次,不会出现破裂、被刺穿等情况。
5.5 利器盒的规格尺寸根据用户要求确定。
6 周转箱(桶)技术要求
6.1 周转箱(桶)整体应防液体渗漏,应便于清洗和消毒。
6.2 周转箱(桶)整体为淡黄,颜色应符合 GB/T 3181 中 Y06 的要求。箱体侧面或桶身明显处应印(喷)制图 1 所示的警示标志和警告语。
6.3 周转箱外观要求
6.3.1 周转箱整体装配密闭,箱体与箱盖能牢固扣紧,扣紧后不分离。
6.3.2 表面光滑平整,完整无裂损,没有明显凹陷,边缘及提手无毛刺。
6.3.3 周转箱的箱底和顶部有配合牙槽,具有防滑功能。
6.4 周转箱按其外形尺寸分类,推荐尺寸见表 2。
6.5 周转箱物理机械性能应符合表 3 规定。
6.6 周转桶应参照周转箱性能要求制造。
收缩变形率 箱体内对角线变化率不大于 1.0%
跌落性能 不应产生裂纹
堆码性能 箱体高度变化率不大于 2.0%
7 标志和警告语
7.1 警示标志的形式为直角菱形,警告语应与警示标志组合使用,样式如图 1 所示。
7.2 警示标志的颜色和规格应符合表 4 的规定。
7.3 带有警告语的警示标志的底色为包装袋和容器的背景色,边框和警告语的颜色均为黑色,长宽比为 2:1,其中宽度与警示标志的高度相同。
7.4 警示标志和警告语的印刷质量要求油墨均匀;图案、文字清晰、完整;套印准确,套印误差应不大于 1mm。
8 试验方法
8.1 包装袋试验方法
8.1.1 外观检验在自然光线下目测。
8.1.2 物理机械性能
8.1.2.1 拉伸强度及断裂伸长率
按 GB/T 13022 规定进行,试验速度(空载)500±50mm/min。
8.1.2.2 落膘冲击试验落膘冲击质量
按 GB 9639 规定进行。
8.1.2.3 跌落性能
将实际内装物或相当标称内装物装满 3/4 袋,用胶粘带将袋口封上,从 500mm 高度自由落下,试验地面为光滑的水泥地面,观察袋子是否损坏。用三个袋子进行试验,以损坏最严重的为试验结果。
8.1.2.4 漏水试验将袋子装入 1/5 体积的 23℃±2℃清水,保持静置,1min 后观察袋子底部是否有滴落水珠,并记录所观察的现象。用三个袋子进行试验,以漏水最多的为试验结果。
8.1.2.5 热合强度热合强度
按 QB/T 2358 规定进行。
8.2 周转箱试验方法
8.2.1 外观检验 在自然光线条件下目测和采用相应的量具测量。
8.2.2 物理机械性能
8.2.2.1 箱底承重
按 GB/T 5737 的“5.6.2 箱底承重变形量”规定进行。
8.2.2.2 收缩变形率
按 GB/T 5737 的“5.6.3 收缩变形率”规定进行。
8.2.2.3 跌落性能
按 GB/T 4857.5 的规定进行。
8.2.2.4 堆码性能
按 GB/T 4857.3 的规定进行。
8.3 印刷套印试验方法
套印部分用分度值为 0.5mm 的钢板尺测量,结果以套印误差最大值计。
9 检验规则
9.1 包装袋检验规则
按 GB/T 4456 的“6 检验规则”规定进行。
9.2 周转箱检验规则
按 GB/T 5737 的“6 检验规则”规定进行。
9.3 印刷质量检验规则
按 GB/T 18893 的“7 检验规则”规定进行。